Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8044 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8044
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 22.01.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 14.05.2026
- Номер реестровой записи
- 199990
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919998
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 286090
- Назначение
- Контрольный материал PreciControl Anti‑HBc II используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HBc II на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий