РЗН 2019/8054 Набор реагентов для количественного определения свободного T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8054

Статус

Действует

Дата регистрации

22.01.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193326

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921748

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

108420

Назначение

Тест с использованием Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения свободного тироксина (свободный T4) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства оценки состояния щитовидной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий