РЗН 2019/8144 Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8144

Статус

Действует

Дата регистрации

21.02.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.01.2026

Номер реестровой записи

194985

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04156557

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330930

Назначение

Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена только для использования с автоматическим анализатором мочи CLINITEK Novus. Анализатор представляет собой полностью автоматическую систему для анализа мочи, предназначенную для профессиональной диагностики in vitro в централизованных лабораториях. Кассета для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена для полуколичественного или качественного измерения следующих параметров мочи: - альбумин* - билирубин, - кровь (скрытая), - креатинин*, - глюкоза, - кетоновые тела (ацетоуксусная кислота), - лейкоциты, - нитриты, - рН, - белок, - уробилиноген, - отношение альбумина к креатинину* и отношение белка к креатинину* и цвет. Такие измерения используются для обеспечения диагностики в следующих областях: • метаболизм углеводов (например, сахарный диабет) • функция почек • функция печени • нарушения метаболизма • инфекция мочевых путей Автоматический анализатор мочи CLINITEK Novus также определяет удельную плотность и прозрачность образца мочи. Для диагностики in vitro. *Только для CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий