РЗН 2019/8187 Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8187

Статус

Действует

Дата регистрации

11.03.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.07.2026

Номер реестровой записи

201581

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928093

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГЕМАТЕК", ИНН 7714317800

Производитель

B. BRAUN MEDICAL SAS / «Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС», Франция

Адрес производителя

26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France

Место производства

Z.I. de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France; 170017, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.141

Вид медицинского изделия

152450, 156410

Назначение

Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой представляет собой нестерильный мешок, предназначенный для присоединения к коже пациента вокруг стомы адгезивным материалом и использования в качестве емкости для сбора кала круглосуточно после колостомии или после илеостомии. Изделие используется однократно. Калоприемник однокомпонентный «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), закрытого типа, предназначен для круглосуточного сбора кала (оформленного или полуоформленного) у пациентов с колостомой. Изделие закрытого типа удаляется и утилизируется после заполнения. Калоприемник однокомпонентный «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), открытого типа, и Калоприемник однокомпонентный «ФЛЕКСИМА» (FLEXIMA®), открытого типа, предназначены для круглосуточного сбора кала (жидкого или полуоформленного) у пациентов с коло или илеостомой. Изделие открытого типа дополнительно может опорожняться по мере его наполнения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий