РЗН 2019/8198 Набор реагентов для количественного определения общего T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8198

Статус

Действует

Дата регистрации

13.03.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191914

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919836

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206880

Назначение

Тест с использованием Т4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тироксина (общий T4) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест Alinity i Total T4 используется в качестве вспомогательного средства оценки состояния щитовидной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий