РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8216

Статус

Действует

Дата регистрации

21.03.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.05.2026

Номер реестровой записи

200471

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937017

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА", ИНН 7702785539

Производитель

Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ, Германия

Адрес производителя

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Место производства

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden; Engvej 33, Görlöse, 3330 Denmark

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.22.194

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120500

Назначение

Предназначены для обеспечения средств протезирования, с целью восстановления жевательной функции пациента Изделия, предназначенные для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий