РЗН 2019/8291 Система навигационная хирургическая StealthStation S8

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8291

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196765

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937862

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

«Медтроник Навигейшн, Инк» (Medtronic Navigation, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026

Место производства

826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA; 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA; Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China; 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

346560

Назначение

Система, представляя собой комбинацию аппаратного и программного обеспечения, работая в связке со специальными навигируемыми инструментами, предназначена для отслеживания положения специализированных хирургических инструментов относительно анатомии пациента и отображения положения инструментов на диагностических или интраоперационных снимках пациента на экране навигационной станции

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий