РЗН 2019/8454 Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8454

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.08.2025

Номер реестровой записи

189629

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02781239

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Abbott Ireland Diagnostics Division, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205610

Назначение

Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении бета-хорионического гонадотропина человека (β‑ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий