РЗН 2019/8500 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8500

Статус

Действует

Дата регистрации

13.06.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191908

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919662

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

108690

Назначение

Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибратора и анализатора) при количественном определении свободного трийодтиронина (свободного T3) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий