РЗН 2019/8622 Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8622

Статус

Действует

Дата регистрации

18.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190358

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02887719

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205580

Назначение

Тест с использованием Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики беременности на раннем сроке на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий