РЗН 2019/8646 Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8646

Статус

Действует

Дата регистрации

23.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.03.2026

Номер реестровой записи

197704

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921105

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd. ("ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."), Китай

Адрес производителя

Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, P.R. China, Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Место производства

301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326270

Назначение

Изделие предназначено для наложения клипс в желудочно-кишечном тракте в целях создания эндоскопических меток, гемостаза повреждений слизистых и подслизистых оболочек размерами менее 3 см, кровоточащих язв, артерий диаметром менее 2 мм, полипов диаметром менее 1,5 см, дивертикул прямой кишки, крепления трубок кормления к стенке кишки; использования в качестве дополнительного метода при закрытии повреждений желудочно-кишечного тракта

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий