РЗН 2019/8651 Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8651

Статус

Действует

Дата регистрации

22.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198368

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02908312

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия, Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия

Место производства

Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

130690

Назначение

Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями — количественный, многопараметрический, автоматизированный гематологический анализатор для in vitro диагностики в клинических лабораториях; в том числе лабораториях больниц, справочных лабораторий и лабораторий во врачебном кабинете. DxH 500 используется, чтобы отличить здорового пациента с нормальными генерируемыми системой параметрами от пациентов с аномальными параметрами и/или флагами, требующими дополнительных исследований.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий