Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2019/8653 Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2019/8653
Статус
Действует
Дата регистрации
22.07.2019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Номер реестровой записи
198464
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937935
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
129460
Назначение
С.f.a.s. (Calibrator for automated systems - калибратор для автоматических систем) Cystatin C предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с паспортами значений.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи