Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8653 Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8653
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 22.07.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198464
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937935
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 129460
- Назначение
- С.f.a.s. (Calibrator for automated systems - калибратор для автоматических систем) Cystatin C предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с паспортами значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий