РЗН 2019/8662 Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8662

Статус

Действует

Дата регистрации

26.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200598

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937792

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria; Plant Rainbach, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach im Mühlkreis, Austria; Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; Carr. Lib. Prof. Oscar Flores Tapia No. 304, Col. El Llano, 25350 Arteaga, Coahuila, Mexiсo; Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland; Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No. 2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China; No. 103-104, 501-502, Building A; Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

327170

Назначение

Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) предназначен для автоматизированной пробоподготовки клинических образцов с целью их последующего ПЦР-анализа на системах cobas. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий