РЗН 2019/8681 Наконечники в штативах для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Pipette Tips)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8681

Статус

Действует

Дата регистрации

26.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197403

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937480

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

600 Depot Street, Latrobe, Pennsylvania, 15650, USA; 47 Wates Way, Mitcham, CR4 4HR, UK; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Höchster Straße 100, 64395 Brensbach, Germany; Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No.2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P. R. China; No.103-104, 501-502, Building A, Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China; Medicingatan 4, 242 21 Hörby, Sweden; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

22.29.29.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

352690

Назначение

Наконечники в штативах для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Pipette Tips) используются в процессе пипетирования образцов и элюата при автоматизированной пробоподготовке клинических образцов с целью их последующего ПЦР-анализа на системе cobas® 6800. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий