РЗН 2019/8770 Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8770

Статус

Действует

Дата регистрации

16.08.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198908

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937663

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

327110

Назначение

Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) используется в процессе амплификации и детекции нуклеиновых кислот клинических образцов на системках cobas. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий