Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8823 Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8823
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.08.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191536
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921743
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Место производства
- Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 323930
- Назначение
- Реагент Access Sensitive Estradiol представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентраций эстрадиола в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий