РЗН 2019/8837 Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8837

Статус

Действует

Дата регистрации

23.08.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194371

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919557

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217560

Назначение

Тест с использованием CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного выявления и полуколичественного определения антител IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий