РЗН 2019/8857 Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8857

Статус

Действует

Дата регистрации

03.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191896

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922252

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

189510

Назначение

Тест с использованием РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения ракового эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного теста при прогнозировании и лечении онкологических заболеваний, при которых у пациентов наблюдается изменение концентрации РЭА.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий