РЗН 2019/8907 Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8907

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.05.2026

Номер реестровой записи

200526

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936485

Производитель

ООО "ОНКОАТЛАС", Россия

Адрес производителя

119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а, 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1

ИНН производителя

5408287687

Место производства

119049, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

333160

Назначение

Программное обеспечение «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003- 91709359-2018 предназначено для клинической интерпретации результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов со злокачественной опухолью яичников, колоректальным раком, раком легкого и меланомой кожи с последующим определением лекарственных препаратов, используемых для таргетной терапии: Вемурафениб, Дабрафениб, Олапариб, Цетуксимаб, Панитумумаб, Эрлотиниб, Гефитиниб, Афатиниб, Кризотиниб.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий