РЗН 2019/8923 Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8923

Статус

Действует

Дата регистрации

17.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.07.2025

Номер реестровой записи

189501

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02419555

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323900

Назначение

Тест с использованием CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий