РЗН 2019/8925 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8925

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.07.2025

Номер реестровой записи

189500

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02419556

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217470

Назначение

CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий