РЗН 2019/8953 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8953

Статус

Действует

Дата регистрации

24.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191817

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919600

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217770

Назначение

CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий