РЗН 2019/8987 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8987

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.09.2025

Номер реестровой записи

190614

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03117997

Производитель

АО "ЭКОлаб", Россия

Адрес производителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217930

Назначение

Предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий