Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/9014 Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/9014
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.10.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Номер реестровой записи
- 195975
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929924
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636
- Производитель
- Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония
- Адрес производителя
- Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
- Место производства
- Shiga Plant, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 261550
- Назначение
- Изделие предназначено для проведения исследования образцов человеческих сред (кала) путем агглютинации с коллоидным золотом. Применяется в медицинских и лабораторных учреждениях. Изделие является закрытой системой. Применяется только совместно с реагентами к NS-Prime, производства Alfresa Pharma Corporation, Япония.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий