РЗН 2019/9044 Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9044

Статус

Действует

Дата регистрации

17.10.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

201044

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921640

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ", ИНН 7703819090

Производитель

Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк."), Китай

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований. Клинические применения: 1. Исследования брюшной полости; 2. Гинекологические (в том числе эндовагинальные) исследования, 3. Акушерские исследования; 4. Исследования сердца; 5. Исследования малых органов (грудь, яички, щитовидная железа и т. д.), 6. Урологические исследования; 7. Исследования опорно-двигательного аппарата; 8. Исследования периферических сосудов; 9. Интраоперационные исследования; 10. Педиатрические исследования; 11. Исследования новорожденных.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий