РЗН 2019/9053 Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9053

Статус

Действует

Дата регистрации

16.10.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195969

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925035

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199530

Назначение

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 – FIT NS-Prime Control (ФИТ NS-Prime Контроль) предназначены для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS-Prime и NS-Prime AA01. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий