Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/9079 Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/9079
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.10.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191446
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933246
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 239350
- Назначение
- Калибровочный набор Anti‑TPO CalSet используется для калибровки количественного теста Elecsys Anti‑TPO на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий