РЗН 2019/9097 Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9097

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.10.2025

Номер реестровой записи

191340

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921879

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЗИММЕР СНГ", ИНН 7704237464

Производитель

CD Diagnostics, Inc. ("СиДи Диагностикс, Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA, США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA

Место производства

650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

327990

Назначение

Набор реагентов ИХА на алъфа-дефензин Synovasure представляет собой визуальный иммунохроматографический анализ, предусмотренный в качестве вспомогательного средства, для качественного выявления и диагностики инфекции протезированного сустава (ИПС) в синовиальной жидкости пациентов, которые испытывают боль, и/или у которых возникло воспаление в области протезированного сустава.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий