Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/9188 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/9188
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.11.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198738
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941273
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ", Россия
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- Место производства
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 141170
- Назначение
- Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori (хеликобактериоза). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий