РЗН 2019/9214 Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9214

Статус

Действует

Дата регистрации

13.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.10.2025

Номер реестровой записи

191460

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933311

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7734617350

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

272120

Назначение

1. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay сobas c 111), 2x50 тестов: Ферментный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах cobas c 111. 2. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric COBAS INTEGRA / cobas c systems), 200 тестов: Для аналитических систем cobas c311, cobas c 501/502: Ферментный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c Для аналитических систем COBAS INTEGRA 400 plus: Ферментный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA 3. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems), 580 тестов: Ферментный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c 4. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems), 200 тестов: Ферментный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий