Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2019/9220 Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ

Регистрационное удостоверение
РЗН 2019/9220
Статус
Действует
Дата регистрации
13.11.2019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Номер реестровой записи
196416
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940097
Производитель
ООО "ФОТЕК", Россия
Адрес производителя
620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А, 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
ИНН производителя
6660014314
Место производства
620078, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Е
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
32.50.50.190
Вид медицинского изделия
228980, 260500
Назначение
Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», в вариантах исполнения предназначена для проведения хирургических операций, таких как резание и коагуляция биологических тканей с помощью высокочастотных токов в медицинских учреждениях. Система модели «ONYX» обеспечивает монополярный и биполярный методы подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока. Система модели «ONYX-А» обеспечивает монополярный и биполярный методы подачи ВЧ тока с возможностью обдува электродов инструментов аргоном для формирования направленного разряда в среде аргона (факела аргоновой плазмы), резания и коагуляции в среде аргона.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи