РЗН 2019/9232 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9232

Статус

Действует

Дата регистрации

15.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191920

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921538

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116780

Назначение

АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке и плазме крови человека, а также в амниотической жидкости.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий