РЗН 2019/9278 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9278

Статус

Действует

Дата регистрации

21.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.06.2026

Номер реестровой записи

200636

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137897

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Место производства

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.13.130

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

334680

Назначение

Эти кардиоресинхронизирующие дефибрилляторы (CRT-D) компании Boston Scientific предназначены для пациентов, которые находятся под угрозой внезапной сердечной смерти по причине желудочковой аритмии и сердечной недостаточности с желудочковой диссинхронией (в том числе асимптоматической недостаточности класса I по классификации NYHA).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий