РЗН 2019/9307 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9307

Статус

Действует

Дата регистрации

02.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

190955

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03235284

Производитель

АО "ЭКОлаб", Россия

Адрес производителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

171390

Назначение

Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов β-гемолитического стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики стрептококковой инфекции. Функциональное назначение Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Область применения Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий