РЗН 2019/9329 Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9329

Статус

Действует

Дата регистрации

29.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191833

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924015

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197560

Назначение

C.f.a.s. Lipids (Калибратор для автоматических систем) используется для калибровки при количественном определении липидов на анализаторах Roche для клинической химии согласно указанным в паспортах присвоенным значениям.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий