РЗН 2019/9382 Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9382

Статус

Действует

Дата регистрации

19.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.05.2026

Номер реестровой записи

200337

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922486

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116130

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения пролактина (PRL) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro для диагностики мужского и женского бесплодия, дисфункции гипофиза, мониторинге заболеваний мужских и женских половых желез и лечения аменореи и галактореи.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий