РЗН 2019/9388 Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9388

Статус

Действует

Дата регистрации

20.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.07.2025

Номер реестровой записи

189556

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02690495

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РУМЭКС Медикал", ИНН 6234104736

Производитель

"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Место производства

OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

119950

Назначение

Изделие предназначено для фотографирования переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры: 0 - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры: 0 - 5 см^3; - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: О - 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 - 5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0-20 мм. Изделие также выполняет вычисления, чтобы помочь врачам определить мощность ИОЛ для имплантации

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий