Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/9392 Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/9392
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 19.12.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191829
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932693
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 206000
- Назначение
- Набор калибраторов IgE CalSet. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys IgE II на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий