РЗН 2019/9412 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9412

Статус

Действует

Дата регистрации

19.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.12.2025

Номер реестровой записи

194271

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940763

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214510

Назначение

предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения сердечного миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфаркта миокарда. Функциональное назначение: Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению. Область применения Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий