РЗН 2019/9444 Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9444

Статус

Действует

Дата регистрации

26.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.09.2025

Номер реестровой записи

191226

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922075

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер), Франция

Адрес производителя

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244590

Назначение

Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnl "Access hsTnl Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (сТnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro предназначен для калибровки анализа Access hsTnl для высокочувствительного количественного определения концентрации кардиального тропонина I (сТп1) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий