РЗН 2019/9466 Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9466

Статус

Действует

Дата регистрации

26.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198239

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940488

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

212550

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения человеческого инсулина в сыворотке и плазме крови человека. Определение инсулина используется для диагностики и контроля терапии различных нарушений углеводного обмена, включая сахарный диабет и гипогликемию. Для варианта исполнения Elecsys Insulin Elecsys and cobas e analyzers: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения Elecsys Insulin cobas e analyzers: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий