РЗН 2019/9470 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo антитела IgM Pеагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9470

Статус

Действует

Дата регистрации

26.12.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.11.2025

Номер реестровой записи

192405

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924279

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255360

Назначение

Тест с использованием Тоxo антитела IgM Pеагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий