РЗН 2020/10103 Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10103

Статус

Действует

Дата регистрации

29.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.07.2026

Номер реестровой записи

202056

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939063

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КС-ПРОФ", ИНН 5834120456

Производитель

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China, 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China

Место производства

Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

178270

Назначение

Предназначена для окклюзии вторичных дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) и множественных вторичных дефектов межпредсердной перегородки, а также для пациентов, перенесших операцию Фонтена с фенестрацией и в настоящее время нуждающихся в закрытии фенестрации.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий