РЗН 2020/10135 Набор реагентов для определения С-реактивного белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН С-Reactive Protein_2 (Atellica СН CRP_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10135

Статус

Действует

Дата регистрации

30.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194035

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924465

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116120

Назначение

Набор реагентов Atellica CH C-Reactive Protein_2 (Atellica CH CRP_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике инфекций, повреждений тканей, воспалительных процессов и сопутствующих им заболеваний. Повышение значений С-реактивного белка является неспецифичным для множества патологических процессов и не должно интерпретироваться без полноценной клинической оценки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий