РЗН 2020/10153 Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10153

Статус

Действует

Дата регистрации

30.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.12.2025

Номер реестровой записи

194647

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924480

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239430

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL) предназначается для in vitro диагностики при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропин) в сыворотке и плазме человека (с ЭДТА и литий-гепарином) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Результаты измерений уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используются для диагностики заболеваний щитовидной железы и гипофиза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий