Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2020/10182 Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/10182
Статус
Действует
Дата регистрации
14.05.2020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Номер реестровой записи
198819
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922715
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China
Место производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
197220
Назначение
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении тропонина I, миоглобина, креатинкиназы МВ, натрийуретического пептида типа В иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи