РЗН 2020/10239 Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10239

Статус

Действует

Дата регистрации

14.05.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194289

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924450

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

311950

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph) предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА, литий-гепарин, натрий-гепарин и цитрат) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Он используется в качестве вспомогательного средства при диагностике сифилиса.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий