РЗН 2020/10275 Носитель для витрификации ВитриФит

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10275

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.08.2025

Номер реестровой записи

190210

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922250

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОРИДЖИО", ИНН 7841428750

Производитель

"ОРИДЖИО а/с", Дания

Адрес производителя

Дания, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark

Место производства

95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

275370

Назначение

Носитель для витрификации ВитриФит является устройством для криоконсервации, в которое помещаются ооциты, эмбрионы на стадии дробления и бластоцисты во время проведения процедуры витрификации. Устройство используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии и предназначено для использования исютючительно профессионалами, специализирующимися в области ВРТ. Носитель для витрификации Витрифит доступен только профессионалам в сфере ВРТ и не требует какого-либо дополнительного обучения конечных пользователей. Тем не менее, обязательным условием является обладание общим пользовательским опытом в работе с витрификационными технологиями.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий