РЗН 2020/10313 Контрольные материалы для подтверждениявоспроизводимости и правильности количественного определенияфолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГКонтрольные материалы (Alinity i FSH Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10313

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193677

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03911712

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

183330

Назначение

ФСГ Контрольные материалы (Alinity i FSH Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и прибора) при количественном определении ФСГ в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий